Глекапревир /Пибрентасвир назначают для терапии гепатита С всех генотипов. Вещества активны также при компенсированном циррозе или без него. Торговое название препарата, содержащего вещества глекапривир и пибрентасвир —Мавирет.
Глекапревир /Пибрентасвир - вещества прямого действия, которые блокируют протеины, способствующие размножению вируса.
Глекапревир /Пибрентасвир разработала фармацевтическая компания AbbVie. В 2017 году Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) одобрила медикамент, после чего его стали использовать в 28 странах Евросоюза и ряде других государств континента.
Спустя год лекарство стало легальным в США, Канаде и Японии. Его разрешили применять без софосбувира и рибавирина. В 2019 году Минздрав РФ одобрил Глекапревир /Пибрентасвир для лечения пациентов старше 12 лет.
Сразу после завершения клинических испытаний, компания AbbVie сообщила о продаже прав на производство дженериков медикамента странам со средним или низким уровнем жизни. Сегодня Глекапревир /Пибрентасвир производят в Индии, Малайзии, Вьетнаме, Египте и других странах.
Пибрентасвир - пангенотипный ингибитор белка NS5A вируса гепатита С. Этот белок участвует в размножении РНК вируса.
Глекапревир - ингибитор протеазы вируса NS3/4A. Этот компонент необходим для расщепления полипротеина с дальнейшим преобразованием в белки NS4B, NS3, NS4A, NS5B, NS5A.
В ходе многочисленных исследований и тестов резистентности вируса была доказана высокая эффективность пибрентасвира и глекапревира.
Фармацевтическая корпорация AbbVie проводила масштабные открытые исследования Глекапревир /Пибрентасвир. Таким образом ученые хотели доказать эффективность и безопасность нового лекарства. В исследованиях приняли участие пациенты с гепатитом С 1-6 генотипов, которые ранее принимали Софосбувир и Рибавирин или не подвергались терапии вовсе.
Ученые разделили испытуемых на три группы. Первая группа - пациенты с 1-6 генотипами гепатита С, компенсированным циррозом печени, которые не получали лечения ранее. Вторая группа - пациенты с 3 генотипом и компенсированным циррозом печени, которые не подвергались терапии. Третья группа - больные с хроническим гепатитом С без цирроза, которые до этого принимали Софосбувир и Рибавирин.
Испытуемые принимали Глекапревир /Пибрентасвир на протяжении 2-3 месяцев без других медикаментов. 100%-ный устойчивый вирусологический ответ отмечался у пациентов первой группы. Эффективность лечения второй группы составила 97,5%, третьей - 99%.
В данном исследовании приняли участие 2400 пациентов разного пола, возраста и социального положения. Во второй и третьей группах 5 пациентов отказались от лечения из-за побочных эффектов.
В настоящее время проводятся испытания комплексной терапии Глекапревиром /Пибрентасвиром и Софосбувиром. Также исследуется безопасность глекапривира и пибрентасвира для пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Пациентам следует принимать по 3 таблетки Глекапревир /Пибрентасвир один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Длительность курса лечения зависит от генотипа и наличия сопутствующих патологий:
Пожилым пациентам, а также больным с почечной недостаточностью любой формы или умеренной печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозировки.
Глекапревир /Пибрентасвир показан для лечения пациентов с вирусным гепатитом С 1-6 генотипов. При этом основное заболевание может быть осложнено компенсированным циррозом печени. Глекапревир /Пибрентасвир могут принимать пациенты, ранее получавшие лечение интерферонами.
Глекапревир /Пибрентасвир не назначают детям младше 12 лет. Другие противопоказания - тяжелая печеночная недостаточность, гиперчувствительность к компонентам состава лекарства.
Во время клинических испытаний препарата пациенты отмечали следующие побочные реакции:
Максимальная доза составляет 1200 мг глекапривира и 600 мг пибрентасвира. При приеме лекарства в такой дозировке негативных последствий для организма отмечено не было. Однако в случае передозировки пациенту необходимо симптоматическое лечение.
Глекапревир /Пибрентасвир можно с осторожностью сочетать с другими препаратами, при этом интервал между приемами должен составлять не менее 1-2 часов. В списке разрешенных к совместному приему медикаментов:
Решение о необходимости применения нескольких лекарств одновременно принимает лечащий врач.
Глекапревир /Пибрентасвир следует хранить в сухом помещении при температуре не выше 30 °С. Содержите лекарство в недоступном для детей месте.
Генотип вируса |
Интерфероновая терапия |
Цирроз печени |
Софосбувир Даклатасвир |
Софосбувир Ледипасвир |
Софосбувир Велпатасвир |
Гразопревир Элбасвир |
Глекапревир Пибрентасвир |
Софосбувир Велпатасвир Воксилапревир |
Генотип 1
Самый распространенный генотип на территории Евразии, Северной Америки и Центральной Африки. У него есть несколько подтипов, среди которых чаще всего встречаются 1а и 1b. Гепатит С генотипа 1b наиболее распространен в России и странах СНГ: на него приходится почти 80% всех случаев заболевания. Это очень агрессивный вирус, нечувствительный к лечению интерферонами, склоненный к активному распространению в здоровых клетках. При таком виде возбудителя заболевание быстро переходит в хроническую форму. Генотип 1а занимает 3 место по распространенности в России. Кроме того, он гораздо лучше поддается лечению.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 2
Этот генотип особенно распространен в Западной Африке и ряде европейских стран. В то время как это четвертый по распространенности тип вируса в России. Генотип 2 подразделяется на 23 субтипа. Этот вид отличается низкой агрессивностью, заболевание развивается медленно. Однако возбудитель способен рекомбинироваться с другими типами вируса, вызывая тяжелое течение заболевания.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
|||
Генотип 3
Этот тип вируса также распространен в России, бывших странах СССР и Юго-Восточной Азии. Он подразделяется на 9 подтипов, среди которых у российских пациентов чаще всего выявляются 3a и 3b. Подтип вируса не влияет на выбор схемы лечения; терапия назначается для всего генотипа. Однако следует учитывать, что возбудитель подтипа 3а может рекомбинироваться с вирусом 1b. Первичная диагностика не всегда выявляет этот факт. Третий генотип отлично лечится с помощью интерферона, у пациентов хорошие прогнозы на выздоровление.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
— |
12 недель |
8 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель (совместно с софосбувиром) |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
||
Генотип 4
Этот возбудитель патологии характерен для Африканского континента, особенно для стран центральной части материка и Египта. В России вирус 4 генотипа встречается крайне редко — менее чем в 1% случаев.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 5-6
Эти виды патогенов не типичны для России и бывших союзных государств. Они распространены в Центральной и Южной Африке и Азии. Тем не менее фиксировались случаи заражения на Дальнем Востоке и в Сибири, а также в Центральной части России.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
Ответьте на вопросы, чтобы определить, какая схема лечения подходит вам