Гразопревир/Элбасвир - действующие вещества с высоким уровнем противовирусной активности для лечения гепатита С 1 и 4 генотипов и 3 генотипа (в комбинации с софосбувиром). Комплекс был разработан и выведен на рынок под торговой маркой Зепатир крупной фармкомпанией MSD. Гразопревир/Элбасвир угнетает жизнедеятельность вируса и блокирует его размножение.
Гразопревир/элбасвир разработали в 2015 году и проверили его эффективность в лабораторных условиях. После этого тестировали в опытах второй и третьей фазы, после чего Управление FDA рекомендовало его для лечения гепатита С с генотипами 1а, 1б, 4. Гразопревир/элбасвир официально зарегистрирован в России, а Министерство здравоохранения одобрило его применение.
В комплекс входит Гразопревир и Элбасвир в дозировке 100 мг и 50 мг, а также вспомогательных компонентов, которые способствуют лучшему усвоению активных веществ.
В 2015 году стало известно о результатах тестирования второй фазы C-SALVAGE. Опыты показали, что в 96% случаев после 24-недельного лечения был получен стойкий вирусологический ответ. Это значит, что вирус был побежден. В исследовании приняли участие больные, ранее не подвергшиеся лечению гепатита С. Дополнительные исследования C-SWIFT дали следующие результаты:
Исследования на этом не завершились. В группу C-WORTHY вошли больные с сопутствующими патологиями (почечной и печеночной недостаточностью). Эти пациенты принимали препарат вместе с рибавирином 12 и 18 недель. В первой группе устойчивый вирусологический ответ был получен у 95% больных, во второй - у 97%. При этом наличие или отсутствие рибавирина не повлияло на результат.
В опытах C-WORTHY Coinfection приняли участие люди, у которых диагностированы гепатит С и ВИЧ, а также пациенты с генотипами 1а и 1б. Положительный результат лечения наблюдался у 92% больных с ВИЧ и у 96% пациентов с моноинфекцией.
Тестирования третьей фазы C-EDGE IBLD проводились в 2016 году. По их результатам Гразопревир/Элбасвир оказался эффективен для 93% пациентов с генотипами 1а, 1б и 4, а также для больных с осложнениями и коинфекциями. Устойчивый вирусологический ответ получен после приема препарата на протяжении 3 месяцев.
Исследование C-EDGE CO-STAR проводилось с участием пациентов с гепатитом С 1, 4, 6 генотипов. При этом испытуемые принимали инъекционные опиоидные наркотики. Эффективность Гразопревира/Элбасвира для данной группы составила 96% после 6 месяцев приема лекарства.
Гразопревир/Элбасвир нужно принимать по 1 таблетке в день вне зависимости от приема пищи. Курс терапии составляет от 8 до 24 недель. Длительность приема определяет врач. Существует несколько стандартных схем лечения:
Гразопревир/Элбасвирпринимают пациенты с гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4. Препарат показан также при одновременной с гепатитом почечной и печеночной недостаточности и коинфекции с ВИЧ.
В списке противопоказаний:
Во время клинических испытаний не было выявлено отрицательного воздействия Гразопревира/Элбасвира на организм. Пациенты отмечали следующие побочные эффекты:
Информация о передозировке отсутствует. Специального средства для выведения Гразопревира/Элбасвира из организма не существует. В связи с этим при превышении дозировки необходимо срочно обратиться к специалисту.
Генотип вируса |
Интерфероновая терапия |
Цирроз печени |
Софосбувир Даклатасвир |
Софосбувир Ледипасвир |
Софосбувир Велпатасвир |
Гразопревир Элбасвир |
Глекапревир Пибрентасвир |
Софосбувир Велпатасвир Воксилапревир |
Генотип 1
Самый распространенный генотип на территории Евразии, Северной Америки и Центральной Африки. У него есть несколько подтипов, среди которых чаще всего встречаются 1а и 1b. Гепатит С генотипа 1b наиболее распространен в России и странах СНГ: на него приходится почти 80% всех случаев заболевания. Это очень агрессивный вирус, нечувствительный к лечению интерферонами, склоненный к активному распространению в здоровых клетках. При таком виде возбудителя заболевание быстро переходит в хроническую форму. Генотип 1а занимает 3 место по распространенности в России. Кроме того, он гораздо лучше поддается лечению.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 2
Этот генотип особенно распространен в Западной Африке и ряде европейских стран. В то время как это четвертый по распространенности тип вируса в России. Генотип 2 подразделяется на 23 субтипа. Этот вид отличается низкой агрессивностью, заболевание развивается медленно. Однако возбудитель способен рекомбинироваться с другими типами вируса, вызывая тяжелое течение заболевания.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
|||
Генотип 3
Этот тип вируса также распространен в России, бывших странах СССР и Юго-Восточной Азии. Он подразделяется на 9 подтипов, среди которых у российских пациентов чаще всего выявляются 3a и 3b. Подтип вируса не влияет на выбор схемы лечения; терапия назначается для всего генотипа. Однако следует учитывать, что возбудитель подтипа 3а может рекомбинироваться с вирусом 1b. Первичная диагностика не всегда выявляет этот факт. Третий генотип отлично лечится с помощью интерферона, у пациентов хорошие прогнозы на выздоровление.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
— |
12 недель |
8 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель (совместно с софосбувиром) |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
||
Генотип 4
Этот возбудитель патологии характерен для Африканского континента, особенно для стран центральной части материка и Египта. В России вирус 4 генотипа встречается крайне редко — менее чем в 1% случаев.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 5-6
Эти виды патогенов не типичны для России и бывших союзных государств. Они распространены в Центральной и Южной Африке и Азии. Тем не менее фиксировались случаи заражения на Дальнем Востоке и в Сибири, а также в Центральной части России.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
Ответьте на вопросы, чтобы определить, какая схема лечения подходит вам